Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atazanavir mylan, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih 1 et des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). les données disponibles sur les enfants de 6 à moins de 18 ans sont très limitées. le choix de l'atazanavir mylan expérimentés dans le traitement des adultes et les patients pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

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teva b.v. - éfavirenz - infections au vih - antiviraux à usage systémique - l'éfavirenz est indiqué dans le traitement par association antivirale d'adultes, d'adolescents et d'enfants âgés de 3 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) 1 (vih-1). l'éfavirenz n'a pas été suffisamment étudié chez les patients avec avancé de la maladie, notamment chez les patients avec un nombre de cd4 < 50 cellules/mm3, ou après échec d'un inhibiteur de la protéase (pi) contenant les schémas. bien que la croix-résistance à l'éfavirenz avec des inhibiteurs de la protéase (ip) n'a pas été documentée, il n'existe actuellement pas de données suffisantes sur l'efficacité de l'utilisation ultérieure de la pi-thérapie combinée à base d'après l'échec des schémas contenant de l'éfavirenz.

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orion corporation - torémifène - néoplasmes du sein - la thérapie endocrinienne - traitement hormonal de première intention du cancer du sein métastatique hormono-dépendant chez les patients ménopausés. fareston n'est pas recommandé pour les patients avec des récepteurs d'œstrogènes négatifs tumeurs.

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pierre fabre medicament - chlorhydrate de propranolol - hémangiome - bêta-bloquants - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

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janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

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bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. kinzalkomb combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. kinzalkomb combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur kinzalkomb (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les patients qui ont déjà été stabilisé sur le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. micardisplus combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. micardisplus combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur micardisplus (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les patients qui ont déjà été stabilisé sur le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

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sanofi winthrop industrie - dronedarone - fibrillation auriculaire - thérapie cardiaque - multaq est indiqué pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion réussie chez des patients adultes cliniquement stables atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante (fa). en raison de son profil d'innocuité, multaq ne doit être prescrit qu'après avoir envisagé d'autres options de traitement.. multaq ne doit pas être administré aux patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche ou pour les patients actuels ou précédents épisodes d'insuffisance cardiaque.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le ritonavir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le vih-1 (adultes et enfants de deux ans et plus).

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recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues - signifor est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de cushing pour lesquels la chirurgie n'est pas une option ou pour lesquels la chirurgie a échoué. signifor est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'acromégalie, pour qui la chirurgie n'est pas une option ou n'a pas été curatifs et qui sont insuffisamment contrôlés sur le traitement avec un autre analogue de la somatostatine.